Technologia aseptyczna
Procesy aseptyczne dla produktów sterylnych
Ruland stosuje technologię aseptyczną przy produkcji produktów wrażliwych i wysokiej jakości. Aby uniknąć zanieczyszczenia konserwowanych produktów podczas przetwarzania, konieczne jest opracowanie konsekwentnego procesu technologicznego i zastosowanie aseptycznych komponentów. Projekt instalacji zgodnej z wymaganiami gmp jest obowiązkowy dla prawie wszystkich produktów farmaceutycznych. Również, instalacje procesowe dla kosmetyków i delikatnych chemikaliów wymagają aseptycznej konstrukcji. Firma Ruland projektuje systemy i dobiera elementy aseptyczne zgodnie z wytycznymi gmp i EHEDG. Nasi inżynierowie zawsze biorą pod uwagę specyficzne wymagania produktu i indywidualne okoliczności, ale konsekwentna kontrola procesu jest szczególnie ważna dla utrzymania aseptycznej konstrukcji.
Spójna realizacja aseptycznych konstrukcji
Aseptyczna produkcja dzięki procesom sterylnym
Po pasteryzacji i sterylizacji produktu, proces obejmujący napełnianie i pakowanie produktu musi być odcięty od wpływów środowiska. Szkodliwe mikroorganizmy nie mogą wchodzić w kontakt z produktem. Dlatego też wszystkie ścieżki technologiczne i pojemniki są sterylizowane, a systemy i komponenty mają higieniczną konstrukcję. Przy produkcji aseptycznej liczą się szczegóły: narzędzia montażowe, konstrukcja systemów i elementów aseptycznych bez zagłębień i szczelin, zawory aseptyczne z higienicznymi uszczelkami oraz odpowiednie rozwiązania w zakresie pomiarów i sterowania.
Sterylizacja produktów wrażliwych w celu ich konserwacji
Aseptyczna konstrukcja dla różnych etapów procesu
Istnieje kilka procedur mających na celu uzyskanie produktu sterylnego bez niszczenia substancji wrażliwych. Zależy to od danego produktu i jego składników. Pasteryzacja, krótkotrwałe podgrzewanie za pomocą pasteryzatorów błyskawicznych i sterylizacja UHT wymagają podgrzania produktu do różnych temperatur i na różne okresy czasu. W procesie sterylnej filtracji oddziela się bakterie i inne niepożądane mikroorganizmy od produktu. Do aseptycznego składowania budujemy magazyny zbiornikowe z zachowaniem ścisłych warunków higienicznych, w tym zbiorniki ze stali nierdzewnej o pojemności do 1,5 mln l i większej. Na życzenie wykonujemy te zbiorniki z pełną automatyką. Zespoły zaworów aseptycznych łączą zbiorniki z linią napełniającą i opróżniającą. W tym celu specjalne zawory aseptyczne oddzielają niesterylną część systemu od części sterylnej za pomocą izolacji paroszczelnej. Ponadto zawory takie zapewniają szczelność na stacjach CIP. Dla naszych klientów oznacza to maksimum bezpieczeństwa i komfortu obsługi.
Procedura CIP do czyszczenia instalacji
Elementy zgodne z CIP jako ważny element
Czyszczenie całej instalacji odbywa się w systemie zamkniętym za pomocą funkcji mycia Cleaning in Place lub czyszczenia parą Steaming in Place (CIP/SIP). Z tego powodu elementy instalacji dobieramy tak, aby nadawały się do czyszczenia CIP i były np. odporne na korozję. Pod koniec produkcji lub przy zmianie produktu wszystkie części systemu i rury są czyszczone w określonej kolejności procesów mycia kwasem, roztworem żrącym i wodą.
Procedura SIP wykorzystuje sterylną parę do czyszczenia systemu. Nasz system Whirlwind wykorzystuje sprężone powietrze. Dzięki niskiemu zużyciu wody i detergentów, stanowi on przyjazną dla środowiska alternatywę w procesach oczyszczania i mycia rur.
Automatyzacja systemów
Niezawodne sterowanie wspiera produkcję aseptyczną
Oprócz odpowiedniej wiedzy specjalistycznej, przy wyborze aseptycznej technologii i odpowiedniej konstrukcji systemu bardzo ważne jest również perfekcyjne sterowanie procesem. Układ sterowania kontroluje takie procesy, jak ogrzewanie, transport produktu i płukanie elementów instalacji. Ponadto reguluje on wartości zadane procesu i monitoruje przestrzeganie wartości granicznych. System automatyzacji bezpośrednio raportuje błędy na wizualizacji, dokumentuje wszystkie procesy i zapewnia w ten sposób stałą jakość produktu.
Aseptyczny transport produktu
Przeładunek kontenerów
Spójny aseptyczny system produkcji nie dopuszcza żadnych słabych punktów. Również podczas przeładunku kontenerów, tymczasowego składowania w aseptycznych pojemnikach i na wszystkich dalszych stacjach logistycznych podczas produkcji, aseptyczne systemy transportu są bardzo ważne dla zagwarantowania jakości produktu.
Technologia aseptyczna, czy higieniczna konstrukcja?
Chętnie doradzimy Państwu osobiście, który projekt jest najlepszy dla Państwa produktu.
Porozmawiaj z nami!
Z przyjemnością doradzimy Ci osobiście.