Асептические технологии

Для производства чувствительных к внешним воздействиям продуктов высокого качества компания Ruland применяет асептические технологии. При получении продуктов с длительным сроком хранения важно предотвратить их загрязнение сторонними примесями и исключить контакт с внешней средой, поэтому необходимо задействовать соответствующие непрерывные асептические технологические процессы. Это относится к любым пищевым продуктам и напиткам холодного розлива. При проектировании систем для производства практически любой фармацевтической продукции требуется обязательное соблюдение Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Разработка промышленных систем производства косметической продукции и продуктов тонкого органического синтеза должна осуществляться с обязательным учетом асептических требований. При создании производственных установок и при подборе асептических компонентов компания Ruland руководствуется правилами GMP и предписаниями Европейской группы по гигиеническому проектированию и инжинирингу (EHEDG). При проектировании асептических технологий наши инженеры всегда учитывают специфические требования к продукции, и ее индивидуальные особенности, однако обязательным условием осуществления процесса является правильно организованная технологическая цепочка.

Для производства продукции в максимально возможных стерильных условиях с сохранением действующих веществ, чувствительных к внешним воздействиям, предлагаются разные способы. Выбор технологической схемы будет зависеть от типа продукта и входящих в него ингредиентов. При пастеризации в режиме кратковременного нагрева или в режиме сверхвысоких температур продукт подвергают нагреванию при различной температуре в течение разных промежутков времени. При использовании стерилизующей фильтрации бактерии и другие нежелательные микроорганизмы отделяются на наших фильтровальных установках от продукта. Для асептического хранения продуктов в идеальных санитарно-гигиенических условиях мы сооружаем соответствующие резервуарные парки с вместимостью  цистерн из нержавеющей стали до 1,5 миллионов литров. Подобные хранилища при желании могут быть полностью автоматизированными. Цистерны соединяются с заполняющими и сливными трубопроводами посредством асептических вентильных узлов. При этом используют особые асептические вентили, которые посредством парового затвора отделяют нестерильную зону установки от стерильной зоны. Кроме того, подобные вентили позволяют предотвращать утечки в случае использования технологии CIP. Для наших клиентов это означает максимальную безопасность и удобство обслуживания.

Всю установку в собранном виде очищают посредством системы безразборной мойки (CIP-технология) или обработки паром (SIP-технологии), которые реализованы в виде замкнутой системы. В связи с этим, все технологическое оборудование подбирается с учетом совместимости с технологией безразборной мойки, а также стойкое к коррозии. При завершении производственного цикла или при переходе к выпуску другой продукции детали установки и трубопроводы подвергают выполняемой в определенной последовательности очистке, предусматривающей использование кислот, щелочей и воды. При парообработке по технологии SIP установку стерилизуют горячим паром. Дополнительно, мы используем вихревую (скребковую) технологию, работающую от сжатого воздуха. Благодаря низкому расходу воды и чистящих средств этот подход более экологичен и предлагается в качестве альтернативы традиционным способам очистки трубопроводов.

При выборе асептических технологий и надлежащего конструктивного исполнения установок помимо соответствующего ноу-хау важную роль играет оптимально настроенная система управления. С ее помощью контролируются технологические процессы, в частности нагревание, розлив продукции и промывка узлов установки. Она регулирует заданные технологические параметры и контролирует соблюдение предельных значений. Автоматизированная система управления передает данные об ошибках непосредственно в узел визуального отображения информации, документирует все процессы и, таким образом, обеспечивает постоянство качества продукции.